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醫用級泊洛沙姆188進口輔料有質檢單
本品為白色至微黃色半透明蠟狀固體;微有異臭。
本品在水、乙醇中易溶,在無水乙醇或乙酸乙酯中溶解,在**或石油醚中幾乎不溶。
本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集618圖)一致。
酸堿度取本品1.0g,加水10ml溶解后,依法測定(附錄IV H),pH值應為5.0~7.5。
溶液的澄清度與顏色取酸堿度項下的溶液應澄清無色,如顯色,與黃色1號標準比色液(附錄Ⅸ A第一法)比較,不得更深。
聚氧乙烯用本品的含1%四甲基硅烷的氘代****(或氘代水,用1%4,4-二甲基-4-硅雜戊磺酸鈉為內標)10%~20%(g/ml)溶液0.5~1.0ml,裝入核磁共振管中,加氘代水1滴,振搖,在核磁共振儀中,從0×10到5×10掃描,以直接比較法定量,按下式計算氧乙烯(EO)值:
EO=3300α/(33α+58)
式中 α=(A2/A1)-1
A1為1.15×10處雙峰的積分面積,即代表聚氧丙烯的甲基;
A2為(3.2~3.8)×10處復合峰的積分面積,代表聚氧丙烯基、聚氧乙烯基的CH2O和聚氧丙稀基的CHO。