重組胰蛋白酶藥典級

規(guī)格：10mg；100mg；1g；包裝規(guī)格可根據(jù)客戶要求定制

一、產(chǎn)品簡介

重組胰蛋白酶：CAS：9002-07-7；EC：3.4.21.4

重組胰蛋白酶是一種絲氨酸蛋白酶，可特異切割賴氨酸及精氨酸C末端肽鍵。本產(chǎn)品為重組豬胰蛋白酶，氨基酸序列與豬胰來源的胰蛋白酶完全一致，重組基因工程生產(chǎn)，畢赤酵母表達(dá)。

二、 產(chǎn)品特性

來源：畢赤酵母

性狀：溶液為無色至淡黃色澄清液體；凍干粉為白色或類白色結(jié)晶性粉末。

純度（RP-HPLC）：β-trypsin≥70%，α-trypsin ≤20%

比活：≥3800 USP units/mg pro

宿主蛋白殘留量 ：≤0.01%

外源性DNA殘留量 ：≤ 10 ng/mg

特異性：切割精氨酸和賴氨酸羧基端肽鍵

三、產(chǎn)品用途

重組胰島素及類似物生產(chǎn)；GLP-1及類似物的生產(chǎn); 各種細(xì)胞培養(yǎng)，如疫苗生產(chǎn)，干細(xì)胞的分離等； 重組蛋白、多肽的生產(chǎn); 蛋白類、抗體類藥物的質(zhì)量檢測; 蛋白質(zhì)結(jié)構(gòu)與功能研究，如蛋白質(zhì)質(zhì)譜、測序、肽圖譜分析; 某些特殊化合物的酶促合成; 其他小分子蛋白或多肽的生產(chǎn)，如美容肽，抗菌肽、食品風(fēng)味肽的生產(chǎn)等。

四、使用方法

需對消化不同細(xì)胞的消化時間、含量、溫度進(jìn)行研究。現(xiàn)以5ml含量0.25%的消化液對消化vero和bhk-21兩種貼壁細(xì)胞為例，將消化液預(yù)熱至室溫25～30℃，加入經(jīng)培養(yǎng)的致密的單層細(xì)胞消化7.5～10min勻可被消化為小細(xì)胞團(tuán)和單個細(xì)胞，對照組、含EDTA組、不含EDTA組細(xì)胞存活率≧93.47%。消化后的細(xì)胞以1:3的比例傳入新的培養(yǎng)瓶中，分別于12h、24h后觀察細(xì)胞狀態(tài)正常。

注意事項(xiàng)：活性受絲氨酸蛋白酶抑制劑如PMSF等影響，金屬離子螯合劑如EDTA等會抑制酶活；高濃度的無機(jī)鹽對酶活性會有一定的影響。

五、存儲穩(wěn)定性

在–15℃條件下凍干粉可穩(wěn)定保存2年，消化液1年。

六、產(chǎn)品優(yōu)勢

完全符合2020中國藥典標(biāo)準(zhǔn)

無動物源性：重組生產(chǎn)，無外源性的病毒污染，生產(chǎn)過程不使用任何動物源原料。

質(zhì)量穩(wěn)定：批量生產(chǎn)，可保證穩(wěn)定連續(xù)的批次生產(chǎn)；產(chǎn)品批次間無差異，質(zhì)量穩(wěn)定。

純度高：不含其他蛋白酶，無非特異性切割。

產(chǎn)量高：噸級罐生產(chǎn)，批產(chǎn)量可達(dá)200g，適合工業(yè)客戶生產(chǎn)。

符合法規(guī)要求：生產(chǎn)設(shè)備和生產(chǎn)環(huán)境符合相關(guān)法規(guī)要求，生產(chǎn)過程完全遵循NSF ISO 9001:2015質(zhì)量體系并符合GMP指導(dǎo)原則。

質(zhì)量文件完整：按客戶需求，可提供相關(guān)法規(guī)支持文件。

支持定制：規(guī)格可根據(jù)客戶需求定制。

七、注意事項(xiàng)和免責(zé)聲明

本品具有吸潮性，應(yīng)室溫平衡后再取用。

本品不得用于臨床診斷和治療。