醋酸格拉替雷147245-92-9 (商品名:Copaxone) 是一種合成肽類化合物,由谷氨酸、丙氨酸、酪氨酸和賴氨酸等四種氨基酸組成,既是聚合物又是混合物。
醋酸格拉替雷147245-92-9 由以色列藥廠TEVA 研發(fā)制造,于1996 年首先在以色列核準上市,同年獲得美國FDA 核準用于治療多發(fā)性硬化癥,目前在全球幾十個主要國家上市,特別是在具有較多多發(fā)性硬化癥患者的西方國家中,醋酸格拉替雷 147245-92-9 的療效與耐受性,皆獲得十足的肯定。
2013 年,醋酸格拉替雷 147245-92-9 銷售額高達43 億美元,列全球藥物銷售額排行榜第15 位,屬于重磅品種。TEVA 的醋酸格拉替雷147245-92-9 專利已于2014 年5 月24 日到期,多家廠商將推出醋酸格拉替雷147245-92-9 仿制藥,因而提供了大量的市場機會。上海柏際醫(yī)藥是國內(nèi)首個仿制藥生產(chǎn)廠家
產(chǎn)品信息
中文名:醋酸格拉替雷
英文名:Glatirameracetate
別 稱:L-丙氨酸-L-谷氨酸-L-賴氨酸-L-酪氨酸多肽聚合物醋酸鹽
CAS No.:147245-92-9
分子式:(Glu,Ala,Lys,Tyr)x.XCH3COOH
外 觀:白色凍晶粉末,蓬松狀
平均分子量:5000~ 9000Da
制劑及規(guī)格:凍干粉20mg/40mg/支
給藥途徑:皮下注射
儲 存:置于密閉容器,避光,與其他化學品分開存放、切忌混儲,需低溫冷藏!
上海柏際醫(yī)藥(15867082471)掌握了大規(guī)模產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)醋酸格拉替雷的制備方法。自2013年9月正式投放市場,上海柏際醫(yī)藥的格拉替雷質(zhì)量和生產(chǎn)能力,立即獲得仿制藥企業(yè)的認可。上海柏際醫(yī)藥的醋酸格拉替雷的制備方法操作簡單、對醋酸格拉替雷分子量影響小、收率高,且生物等效性同原研質(zhì)量,適合大規(guī)模產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)。
上海柏際醫(yī)藥是集產(chǎn)品研發(fā)、儲備和行業(yè)高增長龍頭幾個拳頭齊頭并進的企業(yè)。該公司其他幾個系列產(chǎn)品也是國內(nèi)獨家,例如用于釓類造影劑的中間體-輪環(huán)藤寧(CAS: 294-90-6), 目前極其熱門的心血管拳頭藥物Entresto相關中間體N-3 (CAS: 1012341-50-2), 間硝基苯甲醛 & 2-甲氧基乙胺109-85-3 & 胡椒** 都適合大規(guī)模產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)。考慮醫(yī)藥行業(yè)市場空間廣闊、公司競爭優(yōu)勢明顯,及時搶占市場的先機,未來上海柏際醫(yī)藥必將占領醫(yī)藥行業(yè)的一席之位。