|
萘普生 中文別名:DL萘普生;DL-萘普生;甲氧萘丙酸;萘普生混旋體;消痛靈;消炎寧;(+)-2-甲基-6-甲氧基-2-萘乙酸;萘普生 CAS號:22204-53-1 分子量:230.26 分子式:C14H14O3 萘普生 拼音名:Naipusheng 英文名:Naproxen 書頁號:2000年版二部-759 C14H14O3 230.26 本品為(+)-α- 甲基-6- 甲氧基-2- 萘乙酸。按干燥品計算,含C14H14O3不得少于98.5%。 【性狀】 本品為白色或類白色結晶性粉末;無臭或幾乎無臭。 本品在甲醇、乙醇或氯仿中溶解,在**中略溶,在水中幾乎不溶。 熔點 本品的熔點(附錄Ⅵ C)為153 ~158 ℃。 比旋度 取本品,精密稱定,加氯仿溶解并定量稀釋制成每1ml 中含10mg的溶液, 依法測定(附錄Ⅵ E),比旋度為+63.0°至+68.5°。 【鑒別】 (1) 取本品,加甲醇制成每1ml 中含30μg 的溶液,照分光光度法(附 錄Ⅳ A)測定,在262nm、271nm、317nm與331nm 的波長處有最大吸收。 (2) 本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集432 圖)一致。 【檢查】 氯化物 取本品0.50g ,加水50ml,振搖10分鐘,濾過(濾紙先用稀 硝酸濕潤),取續濾液25ml,依法檢查(附錄Ⅷ A),與標準氯化鈉溶液7.5ml 制成的 對照液比較,不得更濃(0.030%) 。 有關物質 避光操作。取本品,用甲醇制成每1ml 中含50mg的溶液,作為供試品溶 液;精密量取適量,加甲醇稀釋成每1ml 中含0.10mg的溶液,作為對照溶液;另取6- 甲氧基-2- 萘乙酮對照品,加甲醇制成每1ml 中含50μg 的溶液,作為對照品溶液。照 薄層色譜法(附錄Ⅴ B)試驗,吸取上述三種溶液各10μl,分別點于同一硅膠GF<[254]> 薄層板上,以禁發 甲苯-四氫呋喃-冰醋酸(90:9:3)為展開劑。展開后,晾干,置紫外光燈 (254nm) 下檢視,供試品溶液如顯雜質斑點,與對照溶液的主斑點比較,不得更深; 供試品溶液如顯熒光斑點,其熒光強度與對照品溶液的主斑點比較,不得更強。 干燥失重 取本品,在105 ℃干燥3 小時,減失重量不得過0.5 %(附錄Ⅷ L)。 熾灼殘渣 取本品1.0g,依法檢查(附錄Ⅷ N),遺留殘渣不得過0.1 %。 重金屬 取熾灼殘渣項下遺留的殘渣,依法檢查(附錄Ⅷ H第二法),含重金屬不 得過百萬分之二十。 【含量測定】 取本品約0.5g,精密稱定,加甲醇45ml溶解后,再加水15ml與酚酞 指示液3 滴,用氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)滴定,并將滴定的結果用空白試驗校正。每 1ml氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)相當于23.03mg 的C14H14O3。 【類別】 消炎鎮痛藥。 【貯藏】 遮光,密封保存。 【制劑】 (1) 萘普生片 (2) 萘普生注射液 (3) 萘普生栓 (4) 萘普生膠囊 (5) 萘普生顆粒