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廠家現貨供應CAS號:472-61-123螺內酯 螺內酯 中文別名: CAS號:472-61-123 分子量:416.5735 分子式:C24H32O4S 螺內酯 拼音名:Luoneizhi 英文名:Spironolactone 書頁號:2000年版二部-1078 C24H32O4S 416.57 本品為17β-羥基-3-氧-7α-(乙酰硫基)-17α-孕甾-4-烯-21-羧酸γ-內酯。按 干燥品計算,含C24H32O4S應為97.0%~103.0%。 【性狀】 本品為白色或類白色的細微結晶性粉末;有輕微硫醇臭。 本品在氯仿中極易溶解,在苯或醋酸乙酯中易溶,在乙醇中溶解,在水中不溶。 熔點 本品的熔點(附錄Ⅵ C)為203~209℃,熔融時同時分解。 比旋度 取本品,精密稱定,加氯仿溶解并定量稀釋制成每1ml中約含10mg的溶 液,依法測定(附錄Ⅵ E),比旋度為-33°至-37°。 【鑒別】 (1) 取本品10mg,加禁發 硫酸2ml,搖勻,溶液顯橙黃色,有強烈黃綠色熒 光,緩緩加熱,溶液即變為深紅色,并有硫化氫氣體產生,遇濕潤的醋酸鉛試紙顯暗 黑色;將此溶液傾入約10ml水中,成為黃綠色的乳狀液。 (2) 本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集582圖)一致。 【檢查】 結晶細度 取本品適量,置載玻片上,加水1滴,蓋上蓋玻片并適當 壓緊,置具有測微尺的顯微鏡視野下檢查,首先上下左右移動,在晶體分布均勻的視 野下計數,先計數10μm以上的,再計數10μm以下的。計數結果,10μm以下的結晶 應不少于90%。 巰基化合物 取本品2.0g,加水30ml,振搖后,濾過,取濾液15ml,加淀粉指示 液,用碘滴定液(0.01mol/L)滴定,并將滴定的結果用空白試驗校正。消耗碘滴定液 (0.01mol/L)不得過0.10ml。 有關物質 取本品,加氯仿制成每1ml中含20mg的溶液,作為供試品溶液;精密 量取適量,加氯仿稀釋制成每1ml中含0.20mg的溶液,作為對照溶液。照薄層色譜法 (附錄Ⅴ B)試驗,吸取上述兩種溶液各5μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以 醋酸丁酯為展開劑,展開后,晾干;再重復展開一次,展開后,晾干,噴以10%禁發 硫酸 的甲醇溶液,在105 ℃干燥10分鐘,檢視。供試品溶液如顯雜質斑點,與對照溶液的 主斑點比較,不得更深。 干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,減失重量不得過0.5%(附錄Ⅷ L)。 【含量測定】 取本品適量,精密稱定,加無水乙醇溶解并定量稀釋制成每1ml 中約含10μg的溶液,照分光光度法(附錄Ⅳ A),在238nm的波長處測定吸收度,按 C24H32O4S的吸收系數(E1% 1cm)為471計算,即得。 【類別】 利尿藥。 【貯藏】 密封保存。 【制劑】 (1) 螺內酯片 (2) 螺內酯膠囊