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硬脂酸鎂20kg/8000元噸
英文名稱:Magnesium stearate
本品為白色輕松無砂性細(xì)粉;微有特臭,與皮膚接觸有滑膩感。本品
在水、乙醇或**中不溶。本品是以硬脂酸鎂(C36H70MgO4)與棕櫚
酸鎂(C32H62MgO4)為主要成份的混合物。
用途:本品具有潤滑、抗粘、助流等作用,在藥物制劑中主要用作片
劑、膠囊劑的潤滑劑、助流劑或抗粘劑,使用量一般為0.25%-2.0%。
貯藏:置于陰涼、通風(fēng)、干燥處存放。
注意:注意防潮,不能與腐蝕性氣體接觸,也不能與酸、堿、有毒物
物混放。另與某些酸性藥物配伍時應(yīng)慎用。
包裝20kg/袋。
質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
項目 CP2010 BP2009(A型) USP31(NF26)
氯化物 ≤0.15% ≤0.1% ≤0.1%
禁發(fā) 硫酸鹽 ≤0.6% ≤0.5% ≤1.0%
干燥失重 ≤5.0% ≤6.0% ≤6.0%
鐵鹽 ≤0.01% ≤0.2%
重金屬 ≤百萬分之十五
含量測定 6.5%~7.5% 4.0%-5.0% 4.0%-5.0%
(以MgO計) (折算含量為) (折算MgO含量為) 6.7%-8.3% 6.7%
-8.3%
微生物限度 需氧菌: 需氧菌:
≤1000cfu/g ≤1000cfu/g