(中華化工網(wǎng)訊)9月7日,省食藥監(jiān)局下發(fā)通知,要求藥店銷售含麻黃堿類復(fù)方制劑時,查驗購買者身份證件,并登記其姓名和身份證件號碼。同時將限購數(shù)量由5盒降為2盒。這意味著以后公眾買新康泰克、白加黑、泰諾等常用治療感冒的藥品時需實名登記,且最多只能買2盒。
繼8月底國家食藥監(jiān)局下發(fā)通知要求公眾購買含麻黃堿類復(fù)方制劑須出示身份證后,9月7日,我省食藥監(jiān)局也正式印發(fā)《山東省含麻黃堿類復(fù)方制劑流通專項整治行動實施方案》,作出同樣規(guī)定。為進一步規(guī)范含麻黃堿類復(fù)方制劑的銷售行為,遏制其流入非法渠道,我省將于9月至12月開展專項整治行動。
為進一步規(guī)范此類藥物的銷售行為,省食藥監(jiān)局要求建立多項管理制度。藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)建立銷售檔案,落實出庫復(fù)核以及流向追蹤管理,嚴禁使用現(xiàn)金進行含麻黃堿類復(fù)方制劑交易。對一次銷售含麻黃堿類復(fù)方制劑50件以上的,應(yīng)及時報告設(shè)區(qū)的地市食品藥品監(jiān)督管理部門。
零售企業(yè)銷售含麻黃堿類復(fù)方制劑時,要查驗購買者身份證件,并登記其姓名和身份證件號碼。零售企業(yè)要對購買人身份證號等信息保密,不得作為他用。單位劑量麻黃堿類藥物含量大于30毫克(不含30毫克)的復(fù)方制劑,列入必須憑處方銷售的處方藥管理,藥品零售企業(yè)必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具的處方銷售上述藥品。除處方藥按處方劑量銷售外,一次銷售不得超過2個最小包裝。
藥品零售企業(yè)應(yīng)安排專人負責(zé)專冊登記零售臺賬相關(guān)信息,登記內(nèi)容包括:購買人姓名、身份證件號碼以及所售藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)企業(yè)、銷售日期、營業(yè)員姓名等。發(fā)現(xiàn)超過正常醫(yī)療需求,大量、多次購買含麻黃堿類復(fù)方制劑的,應(yīng)當(dāng)立即向當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)管部門和公安機關(guān)報告。
藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)設(shè)置專柜銷售含麻黃堿類復(fù)方制劑,并由專人負責(zé)管理,嚴禁開架銷售含麻黃堿類復(fù)方制劑,并在經(jīng)營場所醒目位置張貼本店銷售的含麻黃堿類復(fù)方制劑目錄、消費者舉報投訴電話,以及相應(yīng)提示用語和宣傳材料等。
省食藥監(jiān)局要求,對違反規(guī)定銷售造成含麻黃堿類復(fù)方制劑流入非法渠道的藥品經(jīng)營企業(yè),按照《藥品管理法》等有關(guān)法律規(guī)定,吊銷其《藥品經(jīng)營許可證》。對涉嫌構(gòu)成犯罪的,將移送公安機關(guān)處理。
30%感冒藥 含有麻黃堿
據(jù)悉,我國約有30%的感冒藥含有麻黃堿成分,像公眾比較熟悉的氨酚偽麻美芬片II(白加黑)、復(fù)方鹽酸偽麻黃堿緩釋膠囊(新康泰克)、氨酚偽麻美芬片(日夜百服嚀)、酚麻美敏片(泰諾)等均含麻黃堿成分。臨床證實,這些藥對感冒、哮喘、咳嗽等常見病的治療有較好療效。
據(jù)介紹,麻黃堿屬于易制毒類化學(xué)品,是制作冰毒的主要原料,一些不法分子就購買大量藥品并通過化學(xué)處理后提取麻黃堿,用于制毒。近年來,此類案件不斷發(fā)生。