中華化工網訊: 靶向抗癌藥,長期以來被認為是最昂貴的國外專利藥。不過,這一狀況即將得到改變:由浙江貝達藥業有限公司自主研發的小分子靶向抗癌藥——鹽酸埃克替尼(Conmana,凱美納)今天正式獲得國家一類新藥批文,即將投放市場。目前,凱美納已擁有中國、美國和國際專利,這標志著小分子靶向抗癌藥完全依賴進口的日子將成為歷史。
據中國工程院院士、中國醫學科學院腫瘤醫院孫燕教授介紹,這是我國自主研制成功的第一個靶向抗癌新藥,其第一個適應癥是晚期非小細胞肺癌。
貝達藥業董事長丁列明說,目前,國際市場上同類藥易瑞沙的價格是550元/片,特羅凱則要660元/片,一名肺癌病人每月的醫藥費就要近2萬元,負擔很重,而新藥凱美納在國內自主研發,又得到國家的大力支持,有明顯的價格優勢,可以讓更多的病人用得起。
記者采訪得知,這一創新藥是丁列明、王印祥等幾名海歸博士,前后耗時10年潛心研究而成。在研制過程中,為了把研究好的藥物化學合成放大,幾位博士拎著化學藥品輾轉于遠郊的化工廠;臨床試驗時,為了能讓國內的大醫院接受這個不知名的新藥,幾位博士又吃了數不清的閉門羹……在不懈的努力下,2009年,凱美納終于進入Ⅲ期臨床試驗,包括浙江大學醫學院附屬第一醫院、浙江省腫瘤醫院在內的全國27家知名醫院參與Ⅲ期臨床試驗研究。研究首次采用國外進口專利藥作為對照,進行規范的雙盲研究,客觀地比較凱美納對晚期肺癌病人的療效和安全性。
凱美納項目先后獲得國家科技部的創新基金、“863計劃”、重大新藥創制專項和浙江省、杭州市“十一五”重大專項的支持,它是以表皮生長因子受體激酶為靶標的新一代靶向抗癌藥。
孫燕說,凱美納順利上市,其價格將大大低于進口同類產品。