中華化工網(wǎng)訊：今年5月份起，合肥市的藥品將被悄悄“跟蹤”。22日，記者從合肥市藥監(jiān)部門了解到，下個(gè)月，合肥將對(duì)2011年藥品批發(fā)企業(yè)GSP（藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證）進(jìn)行跟蹤檢查，年終將跟蹤檢查結(jié)果以公告形式在省藥監(jiān)局網(wǎng)站予以通報(bào)。重點(diǎn)監(jiān)測含麻黃堿復(fù)方制劑、蛋白同化制劑肽類激素、終止妊娠藥品、疫苗的管理情況，冷鏈設(shè)施設(shè)備運(yùn)行狀況及溫度記錄也在跟蹤范圍之內(nèi)。
4月22日，合肥市藥監(jiān)部門發(fā)布《合肥市2011年藥品批發(fā)企業(yè)GSP認(rèn)證跟蹤檢查工作計(jì)劃》，以保證藥品質(zhì)量，鞏固GSP認(rèn)證成果。本年度GSP認(rèn)證跟蹤檢查從5月份啟動(dòng)，11月底前完成。檢查范圍包括合肥持有《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》的藥品批發(fā)企業(yè)。跟蹤檢查覆蓋面不低于10%。跟蹤檢查不打招呼、以臨時(shí)通知的方式為主。
據(jù)藥監(jiān)部門介紹，對(duì)在跟蹤檢查中發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重缺陷項(xiàng)目多于3項(xiàng)，或嚴(yán)重缺陷項(xiàng)目達(dá)到2項(xiàng)且一般缺陷項(xiàng)目多于檢查項(xiàng)目10%，或一般缺陷項(xiàng)目多于檢查項(xiàng)目30%的企業(yè)，除列為當(dāng)年度藥品經(jīng)營質(zhì)量管理警示企業(yè)外，并暫控其GSP認(rèn)證證書，責(zé)令其停業(yè)整頓。年終將GSP跟蹤檢查結(jié)果以公告形式在省局網(wǎng)站予以通報(bào)。
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