加替沙星
本品為(±)-1-環丙基-6-氟-1,4-二氫-8-甲氧基-7-(3-甲基-1-哌嗪)-4-氧-3-喹啉羧酸倍半水合物。
性 狀:本品為類白色或微黃色結晶性粉未、無臭、味微苦。本品在**中不溶,在水或甲醇、乙醇中極微溶解,在氯仿、***中微溶,在0.1mol/L***或氫氧化鈉溶液中溶解,在冰醋酸中易溶。熔點:本品的熔點為181-188℃
鑒 別:(1)取本品加***羥胺試液和氫氧化鈉溶液使溶解,加稀***,搖勻,滴加三氯化鐵試液即顯橙紅色。(2)本品顯有機氟化物的鑒別反應。(3)取本品適量,加***溶液,照分光光度法測定,在292nm的波長處有最大吸收,在263nm波長處有最小吸收。(4)本品的紅外光吸收圖譜應與對照品的圖譜一致。
溶液的澄清度:取本品加氫氧化鈉溶液溶解后,溶液應澄清,如顯渾濁,與2 號濁度標準液比較,不得更濃。
溶液的顏色:取本品適量,加氫氧化鈉溶液,如顯色,與黃綠色或黃色6號標準比色液比較,均不得更深。
酸 堿 度:pH值應為7.0~8.0。
氟 含 量:含氟量應為4.5~5.5%。
有關物質:照高效液相色譜法測定。各雜質峰面積的和不得大于對照溶液主峰面積1.0%。
有機溶劑殘留量:**不得大于0.041%。
水 分:6.0~8.0%。
熾灼殘渣:不得過0.1%。
重 金 屬:不得過百萬分之二十。
含 量:98.5~101%
貯 藏:遮光、密封,在干燥處保存
有 效 期:18個月。