現有手術中,超聲刀在工作狀態下會產生較高溫度,刀頭附近的組織在受熱后極易黏著于刀頭表面,在長時間使用后甚至會在刀頭表面形成炭化層,會直接導致超聲能量不能有效遞送至組織、血管等,進而降低超聲刀切割、凝血效果。
目前很多公司通過在超聲刀刀頭上涂敷特氟龍涂層實現防止組織粘連,現有產品中,涂層通常設計為平滑表面,以實現防粘效果,基于涂料自身的顆粒度尺寸,覆蓋刀的表面,涂層表面的算術平均表面粗糙度優選要在0.5微米以下,以確保涂層表面呈現為盡可能的平滑。但是由于超聲刀工作時會產生高溫,當工作時間較長時,現有待涂層超聲刀頭的防粘連效果隨工作時間推移而減弱,刀頭部分的組織附著程度也隨刀頭工作時間延長而明顯增加。
超聲切割止血刀由于具有相比其他切割器械明顯的優勢,市場不斷增長。以強生為代表的外資品牌,多年來占據了國內絕大部分市場份額,同時也對超聲刀進行了很好的宣傳作用。隨著高值耗材市場的快速增長和國家鼓勵國產化進口替代政策,國內醫械企業在核心技術方面的攻關突破,超聲刀成為繼吻合器之后的又一投資熱點。
聲刀的刀頭(端部執行器)與手術對象中的組織、蛋白質、血液和其他組分流體接觸,由于熱量這些物質趨于變干并容易粘附在刀頭的外表面。這種積聚物會降低切割和凝固組織的能力,并增加刀頭與組織界面間的阻抗而降低超聲刀的性能,嚴重情況下會導致發生器關閉或進入“閉鎖”狀態,影響手術的進行。
合適的涂層或表面處理工藝,可以抑制外科手術物質在刀頭外表面上的積聚或粘附,使發生器閉鎖狀態最小化、功耗最小化。
超聲刀在超聲頻率下產生強烈的機械振動力、熱效應,以及與凝固劑、蛋白質、血液、組織粒子和其他組分流體等外科手術物質接觸,苛刻的工作環境需要特殊的潤滑涂層以適應。行業樣板:強生超聲刀 涂層
現狀:國內只有個別廠商掌握了自己的涂層技術,絕大多數廠商都需要外協加工。現有的鐵氟龍類涂層(涂料從美國進口),客戶測試結果防粘性可以,但是都滿足不了苛刻的耐久性試驗。
該防粘涂層是熱固化的、含有特殊聚合物的固體潤滑涂層,原料和樹脂系統符合FDA 適用于與人體接觸/食品接觸的材料。
除了在高溫和低溫下表現出優異的熱穩定性,還具有廣泛的耐化學腐蝕性、良好的介電性能和抗輻射性。預處理采用新工藝,替代噴砂以避免機械應力對刀桿的影響· 優化的固化工藝,涂層后的素材不會微黃
上海瀾福公司620CNTs潤滑防粘連涂層其特點: 與不銹鋼、鎳鈦合金等金屬基材的附著力強· 低摩擦系數,自潤滑和強韌性· 優異的熱穩定性,-200℃~360℃的連續工作溫度· 耐腐蝕,可耐各種有機溶劑和酸、堿、鹽及鹽霧腐蝕· 優異的抗輻射性和化學穩定性,耐γ輻射滅菌· 比現有的任何聚四氟乙烯涂層更耐損壞· 符合生物相容性