歐盟REACH附件XVII規(guī)定了與皮膚長時間接觸的金屬物品中鎳的釋放量。最近,歐盟對驗證產(chǎn)品是否符合這一項要求的標準測試方法進行了修改。與皮膚長時間接觸的金屬物品包括在耳朵和身體上穿刺的組裝飾品,其它首飾、表、拉煉和服裝配件、太陽鏡等,這些產(chǎn)品釋放的鎳離子可能造成皮膚敏感、鎳過敏,嚴重者甚至導致鎳皮炎。
經(jīng)過修改,原來的鎳釋放標準測試方法EN 1811:1998+A1:2008被分為:
☆ EN 1811:2011 - 適用于與皮膚長時間直接接觸的所有金屬物品,但不包括眼鏡架和太陽鏡;
☆ EN 16128:2011 - 僅適用于眼鏡架和太陽鏡。
與EN 1811:1998+A1:2008相比,EN 1811:2011在技術方面的主要改變是:
☆ 適用的產(chǎn)品范圍擴展至所有插入人體穿孔部件的組裝飾品;
☆ 測試溶液的改變,用苛性鈉溶液替換氨溶液;
☆ 根據(jù)進一步的實驗室之間對比研究,以測量之不確定性取代了0.1倍分析修正系數(shù);
☆ 增加附件C,規(guī)范鎳釋放測試前不同物品的準備程序。
適用于眼鏡架和太陽鏡的EN 16128:2011與EN 1811:1998+A1:2008相比在技術上沒有改變,同時保留了0.1倍分析修正系數(shù)。根據(jù)較早前的實驗室之間對比研究,允許不同實驗室之間的分析結(jié)果存在差異。也就是說,測試的分析結(jié)果乘以0.1倍分析修正系數(shù),得出調(diào)整后結(jié)果(即分析結(jié)果的10%),然后與鎳釋放限值進行對比。換句話說,0.1倍分析修正系數(shù)是指調(diào)整后,分析結(jié)果要是限值的10倍或者更高才屬于測試不合格。
EN 1811中從修正系數(shù)到測量不確定性方法的改變,顯示除眼鏡架和太陽鏡(在EN 16128中有規(guī)定)之外,身體穿孔型組合飾品和其它與皮膚有長時間直接接觸的物品如首飾、表等的鎳釋放量限制更加嚴格。以下表格假設兩個版本EN 1811的分析結(jié)果相同,說明了兩項鎳釋放量限制方面的改變。 EN 1811每個版本對分析結(jié)果的不同處理可能導致相反或不確定的結(jié)果。