A、國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)WS-10001-(HD-1072)-2002
外 觀:白色結(jié)晶性粉末
含 量:≥99.0%
熔 點(diǎn):174-178oC
干燥失重:≤0.5%
熾灼殘?jiān)?≤0.1%
酸 度:4.5-5.5
重金屬:≤10ppm
澄清度:澄清
B、符合日本 JP15 版藥典標(biāo)準(zhǔn)
外觀:白色結(jié)晶性粉末
含量:≥ 98.5% (按干燥品計(jì)算含 C16H 23NO·HCl 計(jì)算 )
熔點(diǎn):167-174 oC
干燥失重:≤ 0.5%
熾灼殘?jiān)?le; 0.10%
酸度:4.5-5.5
重金屬:≤ 20ppm
澄清度:澄清
禁發(fā) 禁發(fā) 禁發(fā) 鹽酸六氫吡啶:≤ 0.1%
禁發(fā) 禁發(fā) 禁發(fā) 硫酸鹽:≤0.005%
作用與用途: 中樞性肌肉松弛藥,有擴(kuò)張血管作用,用于腦動(dòng)脈硬化,腦血管意外癥。
批準(zhǔn)文號(hào): 國(guó)藥準(zhǔn)字H37023404