Kaye凱頁溫度驗證儀-KAYE溫度驗證系統（華東/華南區授權總代理）

Kaye Validator凱頁溫度驗證儀是一個獨立的溫度驗證裝置。該系統驗證參數設置簡單，探頭接插方便，提供嚴格的驗證數據，按照用戶要求格式生成報告，將驗證操作過程簡化， Validator軟件結合最新的技術，收集數據更快，數據管理更完善，報告格式更靈活，節省用戶分析數據時間。

系統專為滿足 FDA電子簽字，電子記錄保護規范（ 21 CFR part 11條款）設計，并且符合國際和歐盟制藥、生物技術，以及醫療設備廠商驗證規范要求。

驗證儀提供飽和蒸氣環境下，高精度測量溫度和壓力能力。

Kaye凱頁溫度驗證儀可接插三個傳感器輸入模塊盒（ SIM），每個輸入模塊最多可以連接 12個輸入探頭，每個輸入模塊可以連接熱電偶、濕度和壓力傳感器的電壓信號和電流信號，包含 4/20毫安標準信號輸入信號。傳感器的連接位置可以任意，輸入模塊上的任何接線端子上都可以連接熱電偶、壓力、濕度傳感器。輸入模塊內有存儲器，保存校正偏差補償值。用戶將準備好保存已經校正正常的探頭輸入模塊盒，隨時插入驗證儀插槽中啟動驗證，采集溫度數據。

SIM內部包含連接傳感器和用于測量熱電偶冷端溫度的高精度基準 RTD等部件。在校正熱電偶過程中，內部存儲部件保存每個熱電偶校正數值。輸入模塊的這一特征，不但使用戶節省下一次驗證的準備時間，還能使儀器的精度保持不變。

輸入模塊內部有專門為熱電偶和傳感器的布線路徑，可以減緩驗證中拖拽探頭產生的拉力，確保連接牢固。圖示連接10支熱電偶探頭和一支壓力探頭（ Kaye Validator需要分流電阻，將電流轉換為電壓）的布線路徑。用戶可以訂購預裝的，每支探頭有數碼編號的熱電偶輸入模塊。

連接安裝妥當的輸入模塊，用戶可重新校正，如果已經完成校正，可以馬上投入使用。用戶在插入式 SIM模塊同一時間最多可處理 12個傳感器輸入。輸入模塊外殼不但抗震，而且為熱電偶的冷端提供一致的溫度環境。外殼上面靠近把手處有標簽，用戶可以在標簽上記錄一些信息，比如熱電偶的校正時間日期，或者校正熱電偶時所使用 Validator驗證一本身產品系列號。 SIM盒內部存儲器存儲校。

Kaye凱頁溫度驗證儀技術規格 Kaye Validator(X2010E)

模擬輸入         最多 36路

熱電偶           T、J、K型號： 0.1℃或 ° F分辨率： T型熱電流有限范圍 0.01分辨率

掃描速率        8或12輸入 /秒在 50/60Hz

內存              2Mb用于采集數據

內置電池        鎳鎘： 30分鐘后備電池

輸入阻抗        10KΩ。輸入阻抗大于 10KΩ出現開路指示

共模抑制        160db（8輸入 /秒）@工業頻率 145db（12輸入 /秒） @工業頻率140db @DC

最大共模        100V峰值通道之間

電壓              350V峰值通道至地值

常模抑制比     82db@60Hz（8輸入/秒） 69db@60Hz（12輸入/秒）

電壓輸入        0至10VDC

分辨率          1:72000

電壓輸入30天： ±（讀數的 0.003%+2計數 +4mV）

精度 1年：      ±（讀數的 0.006%+2計數 +4mV）

靈敏度             最靈敏范圍 0.5mV/計數

電壓溫度系數    ±（ 0.1mV+0.01%讀數） /℃

溫度補償系數    ±0.01℃/℃

輸入端子不一致性  0.1℃

輸入范圍         -6mV至30mV，-60mV至300mV， 2V至10V，

使用環境          溫度： 0至50℃（ 32至122°F）相對濕度： 95%，無冷凝

電源                90至250VAC,50/60Hz

保險絲額定值    2A Slo Blo

尺寸規格         191H×343W×343D mm（配 SIM, 404mm寬）

重量               9kg (20磅)

GE Kaye溫度驗證儀系統的組成：

.Kaye Validator驗證儀及軟件（X2010E）

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熱電偶探頭輸入模塊SIM（X2025）

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IRTD-400智能型溫度標準（X0855）

.HTR-400干井式溫浴（X0361E）（或其他型號溫浴）

.濕熱/凍干Teflon熱電偶探頭

.干熱Kapton熱電偶探頭

.壓力傳感器（KG-075）

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探頭引線器（K0440）

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IQOQ規程文件（X6005）

Kaye凱頁溫度驗證儀系統在制藥領域中的應用

濕熱滅菌法,干熱滅菌法,濾過滅菌法,輻射滅菌法,環氧乙烷滅菌法,臭氧滅菌法,甲醛熏蒸滅菌法

注：ADEV是GE Kaye凱頁溫度驗證儀系統的中國華東區\華南區及整個藥品檢驗所授權代理商,在藥品食品檢測方面ADEV還有頂空分析儀,殘氧儀等產品,更多信息，請登陸***.adev.*.cn