藥用級輕質液狀石蠟有批件質檢單備案登記號

輕質液狀石蠟Qingzhi Yezhuang ShilaLight Liquid Paraffin

　　[8012-95-1]
　　本品系從石油中制得的多種液狀飽和烴的混合物。 【性狀】本品為無色透明的油狀液體；在日光下不顯熒光。
　　本品可與****或**任意混溶，在乙醇中微溶，在水中不溶。
　　相對密度 本品的相對密度（通則0601）為0.830～0.860。
　　黏度 本品的運動黏度（通則0633第一法），在40℃時（毛細管內徑為1.0mm±0.05mm）不得小于12mm2/s。 【鑒別】（1）取本品5ml，置坩堝中，加熱并點燃，燃燒時產生光亮的火焰，并伴有石蠟的氣味。
　　（2）取本品0.5g，置干燥試管中，加等量的硫，振搖，加熱，即產生硫化氫的臭氣。 【檢查】酸堿度 取本品10ml，加沸水10ml與酚酞指示液1滴，強力振搖，溶液應無色；用氫氧化鈉滴定液（0.02mol/L）滴定至溶液顯粉紅色時，消耗氫氧化鈉滴定液（0.02mol/L）的體積不得過0.20ml。
　　硫化物 取本品4.0ml，加飽和氧化鉛的氫氧化鈉溶液（1→5）2滴，加乙醇2ml，搖勻，在70℃水浴中加熱10分鐘，同時振搖，放冷后，不得顯棕黑色。
　　稠環芳烴 精密量取本品25ml，置分液漏斗中，加正己烷25ml混勻后，再精密加二甲基亞砜5ml，劇烈振搖2分鐘，靜置使分層，將二甲基亞砜層移至另一分液漏斗中，用正己烷2ml振搖洗滌后，靜置使分層（必要時離心），取二甲基亞砜層作為供試品溶液；另取正己烷25ml，置50ml分液漏斗中，精密加二甲基亞砜5ml，劇烈振搖2分鐘，靜置使分層，取二甲基亞砜層作為空白溶液，照紫外-可見分光光度法（通則0401），在260～350nm波長范圍內測定吸光度，最大吸光度不得過0.10。
　　固形石蠟 取本品適量，在105℃干燥2小時，置***干燥器中放冷后，置50ml納氏比色管中至50ml，密塞，置0℃冷卻4小時，如產生渾濁，與對照液（取0.01mol/L***溶液0.15ml，加稀硝酸6ml與硝酸銀試液1.0ml，加水稀釋至50ml，在暗處放置5分鐘）比較，不得更濃。
　　易炭化物 取本品5ml，置長約160mm、內徑約25mm的比色管中，加***[含H2SO494.5%～95.5%（g/g）]5ml，置沸水浴中加熱，30秒后迅速取出，密塞，上下強力振搖3次，振幅在12cm以上，時間不超過3秒，再放置水浴中加熱，每隔30秒取出，如上法振搖，自試管浸入水浴中起，經10分鐘后取出，靜置使分層，依法檢查（通則0842），石蠟層不得顯色；***層如顯色，與對照液（取比色用重鉻酸鉀液1.5ml、比色用氯化鈷液1.3ml與比色用***銅液0.5ml，加水1.7ml，再加本品5ml混合制成）比較，不得更深。
　　重金屬 取本品1.0g，置坩堝中，緩緩熾灼至炭化，在450～550℃熾灼使完全灰化，放冷，加***2ml，置水浴上蒸干后，依法檢查（通則0821第二法），含重金屬不得過百萬分之十。
　　砷鹽 取本品1.0g，置坩堝中，加2%硝酸鎂的乙醇溶液10ml，熾灼至灰化（如有未炭化的物質，加硝酸少許，再次灼燒至灰化），放冷，加***5ml，置水浴上加熱溶解，加水23ml，依法檢查（通則0822第一法），應符合規定（0.0002%）。 【類別】藥用輔料，潤滑劑和軟膏基質等。 【貯藏】密封保存。